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2021年開頭大半年,奧賽康迎接了了多家好最新消息:裝修公司首個換代仿制藥打瘦臉針用右蘭索拉唑應用,取下了艾曲泊帕乙醇胺片的我國首仿,首屆認定注射液體用德拉沙星仿制納斯達克退市,我司的的什么是創新改革創新豐碩成果累累。我司的8款在研的國產車1類抗癌藥物正如何快速有序推進,ASK120067片即將在如今將建納斯達克退市。奧賽康良好參與進來國家集中點帶量企業采購,前九批另一個13個廠品進標,4大“光腳廠品”迎戰第九批國采,受到大家舉世矚目。
第一款換代抗癌新藥、4款首仿藥將建,品牌營銷暴漲4277%
奧賽康是一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,產品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染等治療領域。公司戰略轉型創新,創新藥和高技術壁壘的新型仿制藥成為了發展新方向,近幾年公司的管線逐步進入收獲期,,2021年至今奧賽康共拿下了17個新產品,分布在抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥等6個大類。
表1:奧賽康202半年此后將建的新軟件
注:統計不含新增規格,按產品名統計
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
奧賽康的首款(kuan)改良新藥備受(shou)矚(zhu)目,打瘦臉針(zhen)用(yong)右(you)蘭索拉唑在2022年5月報(bao)產并在2024年1月獲批。據悉,右(you)蘭索拉唑為(wei)蘭索拉唑的R-異構體(ti),其體(ti)內活(huo)性是左蘭索拉唑的5-10倍(bei),可以(yi)發(fa)揮更強、更持久(jiu)的抑酸作用(yong)。
司的搶仿戰斗力在裝修界也是位列榜首,2022年奪回了泊沙康唑注射液和地拉羅司消減片內部的首仿,2023-5年奪回塞瑞替尼沖劑內部的首仿將建,艾曲泊帕甲醇胺片已成為了更好地工司在202四年首屆將建的首仿藥。
泊沙(sha)康唑皮下接種液應用(yong)于防冶和(he)(he)進行(xing)治(zhi)療入侵性曲(qu)黃曲(qu)霉菌(jun)和(he)(he)念珠菌(jun)皮膚感染(ran),該(gai)類車(che)輛枝術脆弱高、臨床醫(yi)學亟須,奧賽(sai)康在202一年4月(yue)搞定(ding)該(gai)類車(che)輛的國(guo)(guo)內首仿(fang)。在我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)內國(guo)(guo)家都市公力三(san)(san)(san)甲醫(yi)生(sheng)(sheng)醫(yi)生(sheng)(sheng)、縣市級公力三(san)(san)(san)甲醫(yi)生(sheng)(sheng)醫(yi)生(sheng)(sheng)、都市社區服務基地(di)基地(di)及各個(ge)鄉(xiang)鎮清潔院(簡稱(cheng)英文(wen)在我(wo)國(guo)(guo)國(guo)(guo)家公力三(san)(san)(san)甲醫(yi)生(sheng)(sheng)治(zhi)療組織 )終端用(yong)戶,奧賽(sai)康的泊沙(sha)康唑皮下接種液積累業務員額(截止(zhi)日2023-5年上三(san)(san)(san)個(ge)月(yue))已(yi)高出9000余萬元(yuan),2023-5年上三(san)(san)(san)個(ge)月(yue)的倍(bei)增(zeng)率以達到74.00%。
地(di)拉羅司是現(xian)下醫療鐵負載惟(wei)一可行(xing)的用量,奧賽康在2023年(nian)時間內6月取下地(di)拉羅司單一片的我們(men)國(guo)家(jia)首仿,現(xian)下僅有(you)1家(jia)我們(men)國(guo)家(jia)藥品(pin)生(sheng)產(chan)方式企(qi)業拿到該新產(chan)品(pin)的生(sheng)產(chan)方式批文。
塞瑞替尼為多(duo)靶點(dian)激酶(mei)治理和改善(shan)劑,用到間變形腮腺瘤激酶(mei)(ALK)陽型的輪廓早期或更換性非(fei)小神經細胞(bao)肝癌(ai)(NSCLC)患病(bing)者。奧賽(sai)康在202四年7月攻占塞瑞替尼軟(ruan)膠(jiao)囊的國外(wai)首仿,日前僅有1家國外(wai)醫療(liao)企業收(shou)獲研發批(pi)文。
2025年6月,奧賽康、正大天晴藥業群、齊魯醫藥還有四川科倫藥業同月打下了艾曲泊帕無水乙醇胺片的國內首仿。該企業產品毫無疑問非肽類小血板轉成素感覺緊張劑,用來中藥診療自始對糖皮革質感繳素、免疫檢測檢測球蛋清等中藥診療作用不佳的萎縮性免疫檢測檢測性(特發性)小血板減低癥(ITP)。
與此同時(shi),新(xin)公司二款新(xin)消售物品消售瘋漲,能力可(ke)期。奧(ao)(ao)賽康(kang)的(de)(de)(de)接(jie)種用多(duo)黏菌(jun)素E甲磺(huang)酸(suan)鈉(na)(na)在(zai)2023年(nian)11月(yue)應用,使(shi)用診(zhen)(zhen)療步入社會和孩童(還有寶(bao)寶(bao)兒)中由(you)需(xu)氧型革蘭弱陽性(xing)菌(jun)靈敏(min)性(xing)菌(jun)株造(zao)成(cheng)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)、可(ke)診(zhen)(zhen)療技(ji)術(shu)手段有限責任的(de)(de)(de)為嚴重皮膚感染。該物品已進(jin)行國內醫保報銷商談總(zong)目錄,在(zai)國內公校診(zhen)(zhen)療企業終(zhong)端門店,奧(ao)(ao)賽康(kang)的(de)(de)(de)注射器用多(duo)黏菌(jun)素E甲磺(huang)酸(suan)鈉(na)(na)202五年(nian)上一年(nian)的(de)(de)(de)推銷額(e)上漲354.87%。
公司的(de)甲磺酸(suan)侖伐替尼(ni)膠囊于(yu)(yu)2021年12月獲批(pi),適(shi)用于(yu)(yu)既往未接受過全身(shen)系統治(zhi)療的(de)不可切除的(de)肝細胞癌患者的(de)治(zhi)療。該產(chan)品為國家醫保目錄(lu)乙(yi)類品種,在中國公立醫療機構終(zhong)端,奧賽康的(de)甲磺酸(suan)侖伐替尼(ni)軟膠囊2024年上一年的(de)賣出(chu)額上漲4277.50%。
表2:奧賽康報產在審的仿制藥新產品種類:米內網國(guo)內申請(qing)上報進度(du)(MED)數據源庫
現下市(shi)面(mian)上暫時沒有針(zhen)(zhen)劑(ji)器用右旋雷貝拉唑鈉、針(zhen)(zhen)劑(ji)器用氫氧化鈉艾沙(sha)康唑、針(zhen)(zhen)劑(ji)器用德拉沙(sha)星(xing)的國內生產(chan)的仿(fang)制藥應用,奧賽康將組(zu)織首仿(fang)角逐。
艾(ai)沙康唑(zuo)是三唑(zuo)類廣譜抗念珠菌(jun)藥,既有著更強的(de)抗真菌(jun)靈生物和廣譜性,甚(shen)至就能更穩地穿(chuan)過到感然(ran)身體部位(wei),所以更效果地展現抗真菌(jun)靈生物。奧(ao)賽(sai)康于2030年(nian)(nian)七(qi)月份第(di)二(er)家發送注入用氫氧化鉀艾(ai)沙康唑(zuo)的(de)仿制主(zhu)板(ban)主(zhu)板(ban)上(shang)市伸請(qing),近些年(nian)(nian)就在審(shen)(shen)審(shen)(shen)查批中,公司開展該服(fu)務(wu)一般于2026年(nian)(nian)獲(huo)準主(zhu)板(ban)主(zhu)板(ban)上(shang)市。
打針(zhen)用德拉沙(sha)星是(shi)新一批廣譜氟(fu)喹諾(nuo)酮抑菌素(su),在(zai)猛然大腸(chang)桿菌性(xing)白(bai)色(se)臉部(bu)皮膚及白(bai)色(se)臉部(bu)皮膚結構特征感柒和街道辦事處兌換性(xing)大腸(chang)桿菌性(xing)支氣(qi)管炎,該醫(yi)(yi)療藥品(pin)并未在(zai)內部(bu)退(tui)市。奧賽康(kang)在(zai)當年9月(yue)首個撤回該廠品(pin)的仿制退(tui)市申請書,現下(xia)暫不許多內部(bu)醫(yi)(yi)藥企業報產,單(dan)位搶首仿好多情況下(xia)間(jian)特色(se)。
抗癌癥藥成功的突出重圍,即將推出1類抗癌新藥迎戰推出
作為國內PPI制劑的龍頭企業之一,該類藥物一直為奧賽康的業績做出了重大貢獻,在中國公立醫療機構終端,2013-2020年公司的治療與胃酸分泌相關疾病藥物占比超過70%。近幾年公司的抗腫瘤藥迅速發展,2023年上半年在中國公立醫療機構終端的占比已超過40%,一躍成為奧賽康的TOP1亞類。
圖1:奧賽康的抗腫瘤藥份額變化情況
源于:米(mi)內網我們醫(yi)醫(yi)療管理組織機(ji)構消(xiao)毒產品POS機(ji)終端競(jing)爭激烈為主的格局
表3:2023年上半年奧賽康部分抗腫瘤藥的銷售情況(單位:萬元)
注:營銷額(e)超過1100萬用(yong)*覺得(de)
特征:米內網中國人公(gong)立(li)三甲醫(yi)院整(zheng)形貸款機(ji)構非處方藥(yao)最終行業地位
近來來為體現司(si)可維持進展,奧賽(sai)康更好地調整產品組(zu)成、升降管(guan)理處竟爭力,減(jian)緩科技(ji)創(chuang)新(xin)技(ji)術藥(yao)的(de)生(sheng)產研發極限速度(du),科技(ji)創(chuang)新(xin)技(ji)術輸水管(guan)線(xian)內容布置圖了抗(kang)良性腫瘤藥(yao)材(cai)及細胞分子(zi)前藥(yao)。
表4:奧賽康在研的重磅國產1類新藥原因(yin):米(mi)內網我們醫學實驗數據文件庫
ASK120067片是(shi)奧賽康激發(fa)的(de)(de)(de)3、代EGFR-TKI,應用在非小受(shou)損血(xue)細胞癌(ai)癥患有進行(xing)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa),首位(wei)面(mian)市申請(qing)辦理(li)在202在一(yi)年1一(yi)月份提(ti)升CDE籌辦,我司不(bu)斷在應用在自始經EGFR-TKI進行(xing)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)時或進行(xing)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)后(hou)會出(chu)現慢性(xing)(xing)(xing)病最新進展以及經檢查(cha)測量(liang)詢問(wen)具備(bei)EGFR T790M突然變化(hua)陽性(xing)(xing)(xing)反(fan)應的(de)(de)(de)輪廓線膽襄(xiang)癌(ai)或更改性(xing)(xing)(xing)非小受(shou)損血(xue)細胞癌(ai)癥患有(NSCLC)學齡前患有的(de)(de)(de)二線城市進行(xing)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)或于202歷(li)經四年將建面(mian)市。有證(zheng)券預測,ASK120067片首位(wei)完整詳(xiang)細全年度的(de)(de)(de)經銷商業(ye)(ye)務(wu)額可大于6億(yi)元(yuan),到2032年不(bu)斷在經銷商業(ye)(ye)務(wu)額將超越12億(yi)元(yuan)。
ASKC202片就是(shi)一(yi)種高(gao)(gao)效、高(gao)(gao)確(que)定性的口服液(ye)小(xiao)氧分子c-Met緩和劑,奧賽康預計將(jiang)其與ASK120067片聯(lian)席適采用方法這一(yi)代EGFR緩和劑抗(kang)藥(yao)肺(fei)(fei)結(jie)核(he)的T790M弱陽(yang)提(ti)高(gao)(gao),或(huo)者適采用第(di)三代EGFR緩和劑抗(kang)藥(yao)肺(fei)(fei)結(jie)核(he)的提(ti)高(gao)(gao)。該仿制藥(yao)香港上市后(hou)將(jiang)進的一(yi)步(bu)全新升級(ji)非小(xiao)癌細(xi)胞(bao)肺(fei)(fei)腫瘤的目的人(ren),還有機會拆開護膚品(pin)然后(hou)成長期的身材曲線。
生物(wu)藥1類新藥ASKB589肌(ji)內注射(she)液是(shi)奧賽康(kang)研發的CLDN18.2單抗,針對胃(wei)及食(shi)管(guan)胃(wei)交界處(chu)腺(xian)癌療效顯著(zhu),目前該新藥已(yi)處(chu)于III期(qi)臨床階段,第一(yi)例受試者在2024年1月已(yi)完成(cheng)入組(zu),公司(si)預(yu)計在2027年獲(huo)批上市,券商預(yu)測該新藥在2032的銷售額將超(chao)過25億元(yuan)。
近幾(ji)年隨著腫(zhong)瘤免疫(yi)治療(liao)的(de)全(quan)面發展,細胞(bao)因子(zi)藥物進入了(le)全(quan)新的(de)發展時代,已(yi)成為腫(zhong)瘤免疫(yi)療(liao)法(fa)中的(de)一個(ge)重要賽道。奧(ao)賽康(kang)設計規劃出了(le)每款FIC細胞(bao)核分(fen)子(zi)前藥,肌注(zhu)用ASKG315和(he)肌注(zhu)用ASKG915均已(yi)進入到I期監床關鍵期。
皮下填充用(yong)ASKG315是(shi)一(yi)個(ge)(ge)個(ge)(ge)款重組方案人白介素-15前(qian)(qian)藥(yao)-Fc融為一(yi)體(ti)蛋白酶,可與PD-1免疫(yi)(yi)抗(kang)(kang)體(ti)表面抗(kang)(kang)原(yuan)和它控(kong)制癌癥免疫(yi)(yi)抗(kang)(kang)體(ti)表面抗(kang)(kang)原(yuan)聯用(yong)、廣譜控(kong)制癌癥。而皮下填充用(yong)ASKG915是(shi)一(yi)個(ge)(ge)個(ge)(ge)款PD-1免疫(yi)(yi)抗(kang)(kang)體(ti)表面抗(kang)(kang)原(yuan)/IL-15前(qian)(qian)藥(yao)雙功能模塊融為一(yi)體(ti)團伙,擬代替肺癌腺癌線下瘤(liu)的(de)(de)控(kong)制,力爭復蓋原(yuan)有PD-1單藥(yao)治(zhi)療(liao)方式治(zhi)療(liao)作用(yong)不佳的(de)(de)各個(ge)(ge)癌種,進步驟增(zeng)強抗(kang)(kang)癌癥免疫(yi)(yi)抗(kang)(kang)體(ti)治(zhi)療(liao)方式的(de)(de)茶葉市(shi)場空白的(de)(de)。
此外,奧賽康還通過引進合作(zuo),進一步(bu)擴大公(gong)司的研發管線(xian),目前公(gong)司引進的抗骨關(guan)節炎疼痛創新藥ASKC200以及口(kou)服(fu)補鐵(tie)產品桃子君酚(fen)鐵(tie)口(kou)服(fu)液均已在(zai)I期臨床階(jie)段。
30個產品已過評,4大“光腳產品”備戰第十批國采
2019年1月,奧賽康的沙格列汀片4類仿制上市申請獲批并視同過評,成為了公司首款過評產品,截至2024年3月15日,公司已過評/視同過評的產品達到30個。
表5:奧賽康已過評/視同過評產品種類:米內網全球上報學習進度(MED)信息庫(ku)
圖2:奧賽康已中標國采的產品情況源(yuan)(yuan)于:米內網(wang)國內 推(tui)出處方藥(yao)(MID)動(dong)態數據源(yuan)(yuan)
從第七(qi)批國(guo)采(cai)現在(zai)(zai)開始,奧(ao)賽康積(ji)極向(xiang)上應戰,前九批就有13個(ge)物料的招標(硝酸(suan)(suan)帕洛諾司(si)瓊肌(ji)內(nei)肌(ji)注液(ye)體液(ye)不相同(tong)尺寸各(ge)是在(zai)(zai)第五(wu)個(ge)批及第七(qi)批國(guo)采(cai)招標),日前已過評且尚未并入國(guo)采(cai)的物料的中肌(ji)內(nei)肌(ji)注液(ye)體用右雷佐生、泊(bo)沙康唑肌(ji)內(nei)肌(ji)注液(ye)體液(ye)、哌柏西利口服膠囊、肌(ji)內(nei)肌(ji)注液(ye)體用硝酸(suan)(suan)羅沙替丁(ding)冰醋(cu)酸(suan)(suan)酯(zhi)、艾曲(qu)泊(bo)帕乙酸(suan)(suan)乙酯(zhi)胺片的行(xing)業(ye)企業(ye)公司(si)(原研(yan)+過評)已達5家及及以(yi)上。
表6:競爭企業≥5家的產品注:銷售額低于1億元用*表示
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
奧賽康(kang)的泊(bo)(bo)沙康(kang)唑打瘦(shou)臉針液(202半年(nian))、哌柏西利膠襄(xiang)(2020年(nian))、打瘦(shou)臉針用(yong)硝酸(suan)羅(luo)沙替丁冰醋酸(suan)酯(zhi)(2023-5年(nian))、艾曲泊(bo)(bo)帕乙酸(suan)乙酯(zhi)胺(an)片(2021年(nian))均為近(jin)些年(nian)將建的新貨(huo)品(pin),若以后并入(ru)十批國采索引且順利完成(cheng)招(zhao)標,“光腳貨(huo)品(pin)”極可能充分運(yun)用(yong)國采之手拉開序幕賣出(chu)放量下跌機遇期與挑戰。
結語
近數年,奧賽(sai)(sai)康(kang)的(de)仿(fang)制藥集(ji)采利用正漸漸出清,伴隨著改(gai)革創新技術藥加快推(tui)行(xing),大公(gong)司(si)(si)的(de)改(gai)革創新技術經(jing)濟(ji)轉型踏入了新時期。有證(zheng)券公(gong)司(si)(si)再創新高,奧賽(sai)(sai)康(kang)在(zai)一直額度的(de)研制成本下,仍極可能(neng)在(zai)2025年實現目標扭虧增盈,讓(rang)我們翹首以待。
資料來源:米內網數據庫、公司公告等
注:米內網《中國現代私立醫療器械系統處方藥數據終端行業競爭形勢》,數據統計分析空間是:中國有省會旅游城市名辦醫療機構、區級名辦醫療機構、省會旅游城市平臺中心站或者鄉村安全社區環保服務,不包含民營公司醫療機構、個體環保站、村安全環保室;所訴經銷商額以廠品在終端差不多零售商價核算。數據表格統計表累計5月十五日,如果有疏漏,認可斧正!
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