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奧賽康打用唑來膦酸濃稀硫酸貨品注冊網站銷售申請注冊獲立案

2021-10-21

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近日，奧賽康收到國家藥品監督管理局下發的注射用唑來膦酸濃溶液上市申請《受理通知書》，相關情況如下：

藥品基本情況

產品名稱：注射用唑來膦酸濃溶液

登記事項：境區的生產中藥飲片注冊公司

受理號：CYHS2101887國

申請人：江蘇奧賽康藥業有限公司

產品相關情況

肌注用唑來膦酸濃溶劑在俄羅斯、美國、當地及加拿大的均已獲準市場銷售。200一年03月21日，Novartis Pharmaceuticals Corporation在美利堅共和國主板上市；2005年，打瘦臉針用唑來膦酸濃溶劑由Novartis Pharma Stein AG（產出廠）原裝進口國內，注冊網站證號為H20150049，商品信息名字叫做Zometa?；根據《化學反應物質處方藥注冊帳號司區分及申辦文件耍求》，子司按化學反應物質處方藥注冊帳號司區分4類做好申辦，草擬的適應癥：與標準規范抗惡性惡性腫瘤抗癲癇藥物醫療合適，中用醫療實體模型惡性惡性腫瘤骨遷移的人和多發病性骨髓瘤的人的骨頭危害。適用改善梭形細胞肺部腫瘤肺部腫瘤給予的高鈣血癥（HCM）。

唑來膦酸是一種有效的破骨細胞活性抑制劑，通過抑制法尼基二磷酸合酶來阻止蛋白質異戊二烯化，從而抑制破骨細胞（和腫瘤細胞）的活性。這導致破骨細胞功能所必需的下游代謝物的丟失，并誘導細胞凋亡和細胞死亡。唑來膦酸還可以通過阻止破骨細胞前體附著到骨表面來干擾破骨細胞的活動。唑來膦酸也能有效抑制高鈣血癥。PDB數據庫顯示2020年中國樣本醫院銷售額達5.07億元，2021年上半年銷售額達2.69億元，市場潛力大。

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