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奧賽康藥業獲授權書營銷推廣艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑

2022-07-19
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江蘇省奧賽康藥業有限制我司英(ying)文我司與(yu)南京市(shi)貝美(mei)藥業有限制我司英(ying)文我司于近幾日簽訂權限協議范本,奧賽康藥業收獲(huo)艾司奧美(mei)拉唑鎂腸(chang)溶干(gan)混懸(xuan)劑在各省同一(yi)個地(di)區和地(di)區的加盟精準投放權利。

 

一、 媒體合作成品差不多數據


合作產品艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑,由貝美藥業于2020年引進,并擁有國內注冊和商業化權益,于2021年4月國內申報上市。該產品由印度Cipla公司研發和生產,于2020年3月獲得美國FDA批準上市,是美國獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑仿制藥,有10mg、20mg和40mg三個規格。
艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑主要用于糜爛性食管炎(EE)和胃食管反流疾病(GERD)的治療、降低非甾體類抗炎藥治療相關的胃潰瘍、與適當的抗菌藥聯合用藥根除幽門螺桿菌以及用于治療病理性分泌過多疾病包括成人Zollinger-Ellison綜合征等。
腸溶干混懸劑與普通劑型相比,便于兒科患者和和吞咽困難患者的給藥,目前國內腸溶干混懸劑型無企業獲批上市。艾司奧美拉唑口服腸溶干混懸劑是獲準用于兒科臨床患者的PPI制劑產品,埃索美拉唑顆粒劑(10mg)即艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑,是國家《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》品種,是中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥。

 

二、 類似放射性藥品的市面情形


艾司奧美拉唑屬于質子泵抑制劑(PPI),通過特異性抑制地抑制H+/K+-ATP酶而阻斷胃酸分泌。相較于其他PPI,艾司奧美拉唑等更快抑制胃酸、更快緩解癥狀、更長久發揮療效。艾司奧美拉唑為弱堿性藥物,對酸不穩定,其腸溶劑型可以保護藥物不受到胃酸破壞,更好地從小腸吸收進入血液,提高其生物利用度。
根據IQVIA數據顯示,2021年傳統PPI招標價銷售額達到201.1億元,其中口服PPI市場超100億元。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑2021年美國市場銷售額突破10億元,合作產品2020年在美國批準上市,2021年銷售額突破3000萬美元(超2億元),保持快速增長。

 

三、 合作項目彼此根本消息


深圳市貝美藥業有限公司專注于兒童化學藥處方藥領域,集研發、引進、生產、銷售于一體,已布局30余款兒童產品,覆蓋呼吸系統、抗感染、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、LTS、Synthon等公司建立了長期合作伙伴關系,并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資,進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品,解決臨床未被滿足的需求,旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。

 

四、 權限商議主要是游戲內容


貝美藥業授予奧賽康藥業艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑的國內授權區域的推廣權益,奧賽康藥業協助貝美藥業完成合作產品的營銷準入、學術支持服務、全渠道布局等工作。授權區域為全國指定省份和區域,并根據產品銷售與推廣需要,可擴大授權范圍。

 

五、 本屆合對著干公司的印象


1、本次合作有助于進一步加強公司在消化領域的產品布局,豐富公司產品供應,增加患者用藥選擇性,為胃食管反流病、幽門螺桿菌治療等消化疾病患者帶來更多獲益,符合公司戰略發展的需要。
2、本次合作的履行不會影響公司業務的獨立性,公司主營業務不會因本次合作而對合作對方形成依賴。
3、合作協議簽署對公司及子公司奧賽康藥業當期經營業績不會產生重大影響。

 

六、 高風險表明


盡管合作產品在美國已上市獲批,但國內仍處于注冊申請上市階段,產品能否成功上市,及上市后能否被市場接納和應用尚存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。


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