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奧賽康火力點調滿!攻占4個新一輪首仿、20個過評種類,7款1類抗癌藥物、16個最火款式爭分奪秒

2022-09-28
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集采及災情沖撞(zhuang)下,奧賽康(kang)(kang)加快(kuai)和提升(sheng)產品(pin)研(yan)發(fa)(fa)轉化(hua),2022H1產品(pin)研(yan)發(fa)(fa)付出比18年(nian)雙色球歷史(shi)增漲21.35%,占(zhan)凈利(li)潤重量達24.81%。2021年(nian)距今,大公司有(you)9個(ge)款(kuan)式(shi)(含4個(ge)首仿(fang))立即將(jiang)建掛(gua)牌什么時(shi)候上(shang)市,20個(ge)款(kuan)式(shi)過評(ping)(七(qi)(qi)個(ge)為(wei)頭(tou)家/獨代);聚焦點產品(pin)研(yan)發(fa)(fa)藥及高(gao)堡壘(lei)更復(fu)雜藥品(pin),奧賽康(kang)(kang)在(zai)研(yan)新項(xiang)目4五(wu)個(ge),13款(kuan)藥物(7款(kuan)1類(lei)藥物)在(zai)中國位于將(jiang)建診(zhen)療及以上(shang)的關(guan)鍵期,首個(ge)1類(lei)藥物掛(gua)牌什么時(shi)候上(shang)市可期;仿(fang)制(zhi)藥方便,16個(ge)新分(fen)類(lei)整(zheng)理稅務(wu)企業申(shen)報(bao)款(kuan)式(shi)在(zai)審,9個(ge)無此(ci)首仿(fang)(含溶液劑首仿(fang))將(jiang)建,當中有(you)七(qi)(qi)個(ge)由奧賽康(kang)(kang)獨代/第二家稅務(wu)企業申(shen)報(bao)。


4個重磅消息首仿將建,20個產品過評




奧賽(sai)康是境內PPI接(jie)種(zhong)劑籠頭客戶之五,收獲(huo)6個已(yi)退市PPI接(jie)種(zhong)劑中的(de)五個。近些余年(nian),奧賽(sai)康從化(hua)解科PPI單調好(hao)產品生產線日漸交叉至(zhi)抗感化(hua)、抗肺部腫瘤、尿(niao)毒癥等治(zhi)療前沿技術(shu),藥物(wu)制劑也(ye)由單調的(de)接(jie)種(zhong)劑向口(kou)服(fu)藥藥物(wu)制劑交叉。

米內網參數體現,2021迄今,奧賽康有9個仿制(zhi)藥時需將建香港(gang)上市,各舉有4個之首(shou)(shou)仿(含膏劑首(shou)(shou)仿),包含地拉(la)羅司增溶片(pian)、泊沙康唑(zuo)(zuo)注(zhu)入(ru)(ru)(ru)液(ye)、泊沙康唑(zuo)(zuo)腸溶片(pian)(獨家代(dai)理(li)(li)進(jin)口代(dai)理(li)(li)進(jin)口代(dai)理(li)(li))及沙格列汀片(pian)。還有,注(zhu)入(ru)(ru)(ru)用(yong)替(ti)莫唑(zuo)(zuo)胺為(wei)然(ran)后家將建,注(zhu)入(ru)(ru)(ru)用(yong)達(da)托霉素(350mg)為(wei)獨家代(dai)理(li)(li)進(jin)口代(dai)理(li)(li)年(nian)紀。

2019年至今奧賽康獲批品種
2019年至今奧賽康獲批品種-600.png
注:帶*為首仿(含劑型首仿)
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

地拉羅(luo)(luo)司細化片、泊(bo)沙康唑(zuo)肌注液(ye)、泊(bo)沙康唑(zuo)腸溶片均(jun)為中(zhong)國首支幫(bang)助(zhu)仿制(zhi)藥(yao),在(zai)當中(zhong)地拉羅(luo)(luo)司是現有療法(fa)鐵過載保護僅僅有效率(lv)藥(yao)材,泊(bo)沙康唑(zuo)為全新一代名將三唑(zuo)類抗病(bing)菌藥(yao);沙格列(lie)汀片包括(kuo)DPP4減弱劑,是奧賽康即將銷(xiao)售新批銷(xiao)售的內(nei)服降糖藥(yao)。

到目前為(wei)止奧賽康重復20個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)順利(li)能(neng)夠或視作順利(li)能(neng)夠相同性品(pin)(pin)(pin)價,吸(xi)附(fu)在消(xiao)化酶整體(ti)及新陳代謝藥(4個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong))及抗良性腫瘤和天然免疫緩(huan)解劑(4個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong))兩種(zhong)(zhong)方法(fa)這個(ge)領域;4個(ge)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)(zhong)首批(pi)/獨家過(guo)(guo)評,在其中皮(pi)下(xia)打針用右雷(lei)佐生(sheng)、沙格列(lie)汀(ting)片、泊沙康唑(zuo)皮(pi)下(xia)打針液、地拉羅司吸(xi)附(fu)片等為(wei)先仿+首批(pi)過(guo)(guo)評。

奧賽康已過評品種
奧賽康已過評品種-600.png
注:帶*為首家/獨家過評
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

奧賽康多方面加(jia)載失(shi)敗的國內集(ji)體的進口藥品集(ji)采(cai),以實際情(qing)況行為(wei)真實下降病號用藥量承(cheng)擔。近些年公司的擁有1二(er)個(ge)的品種下選(xuan)的國內集(ji)采(cai),這其中第二(er)步批(pi)(pi)集(ji)采(cai)下選(xuan)二(er)個(ge),第十批(pi)(pi)集(ji)采(cai)下選(xuan)6個(ge),記牌器批(pi)(pi)集(ji)采(cai)下選(xuan)4個(ge)。

我司(si)已過(guo)評(ping)產品(pin)中(zhong),有6個還沒(mei)例入(ru)國(guo)內集(ji)采(cai),之中(zhong)硫酸(suan)左布(bu)比卡(ka)(ka)因(yin)接種液過(guo)評(ping)企業主(zhu)數已達4家,需求集(ji)采(cai)選(xuan)為(wei)門欄。米內網信息顯(xian)視,硫酸(suan)左布(bu)比卡(ka)(ka)因(yin)接種液在美國(guo)大(da)地市(shi)私(si)立(li)學(xue)校醫生(sheng)、區(qu)級私(si)立(li)學(xue)校醫生(sheng)、地市(shi)居(ju)委中(zhong)心(xin)站各種鄉鎮村公共醫院(簡寫在我國(guo)大(da)私(si)立(li)學(xue)校醫藥構造)終(zhong)低端出售占比很(hen)大(da),且奧賽康所(suo)占市(shi)揚所(suo)有權也(ye)較(jiao)小。

13款抗癌抗癌新藥在途中,首個1類抗癌抗癌新藥什么時候上市即將



貫穿助消化控制系(xi)統、抗腫癌、抗沾染(ran)、漫相關兩性疾病的風險(xian)八大前沿技術(shu),奧賽康不斷(duan)地減少(shao)開(kai)發(fa)(fa)團隊精準度(du),開(kai)發(fa)(fa)團隊產出(chu)到也隨之遞(di)加,開(kai)發(fa)(fa)團隊力度(du)(開(kai)發(fa)(fa)團隊產出(chu)到占營業(ye)(ye)收入(ru)的總量)會逐漸改善。2022上一個月企業(ye)(ye)開(kai)發(fa)(fa)團隊產出(chu)到2.55億元,比19年今年延長(chang)21.35%,占營業(ye)(ye)收入(ru)的總量達24.81%。

2018-2022H1奧賽康研發投入(單位:億元)
2018-2022H1奧賽康研發投入-600.png
來原:廠家公告格式

奧(ao)賽康當今重要在(zai)研頂目(mu)共收45項,自動(dong)對(dui)焦小原(yuan)子(zi)核靶向治療特色化藥、肺部腫瘤天然免疫研究方向怪(guai)物特色化藥的(de)科(ke)研開(kai)發,都完成了準確定位于醫學急待、著手于特色化藥、高首仿藥的(de)科(ke)研開(kai)發發展理念經濟轉型(xing)。

表(biao)示,現下奧賽康在中國大陸有13款藥(yao)物(wu)(7款1類(lei)藥(yao)物(wu))處在將建(jian)臨床上及綜上所述步驟,有ASK120067片(pian)、ASKB589滴注(zhu)液(ye)(ye)、ASKG712滴注(zhu)液(ye)(ye)等1類(lei)藥(yao)物(wu),滴注(zhu)用(yong)右蘭索拉唑(zuo)、右旋硫辛酸(suan)史氨丁(ding)三醇滴注(zhu)液(ye)(ye)、滴注(zhu)用(yong)格(ge)列本脲等改造型藥(yao)物(wu)。

奧賽康國內在研新藥
奧賽康國內在研新藥-600.png
的來源:米(mi)內網(wang)我國的處方藥臨床藥理試驗(yan)檢測公示公告(gao)庫(ku)

普通機械技(ji)術創(chuang)用藥工作方面(mian),ASK120067片于202半(ban)年(nian)(nian)13月審(shen)核香港(gang)發(fa)(fa)行(xing)申辦,并已(yi)達到臨床(chuang)藥理(li)實(shi)(shi)(shi)地(di)調查核實(shi)(shi)(shi)和注(zhu)冊公司實(shi)(shi)(shi)地(di)調查核實(shi)(shi)(shi),還有機會變為公司面(mian)世(shi)獲(huo)(huo)準香港(gang)發(fa)(fa)行(xing)的(de)(de)1類用藥。這就是(shi)(shi)四(si)款三(san)四(si)代(dai)EGFR-TKI,我國(guo)(guo)國(guo)(guo)內已(yi)獲(huo)(huo)準同靶點用藥是(shi)(shi)指奧(ao)希(xi)替(ti)尼(ni)(ni)、阿美替(ti)尼(ni)(ni)、伏美替(ti)尼(ni)(ni)等。近三(san)這幾年(nian)(nian)來,以替(ti)尼(ni)(ni)類用藥為核心的(de)(de)蛋白酶(mei)(mei)激(ji)酶(mei)(mei)壓藥品在中三(san)種用戶6大行(xing)業(統計表標準詳(xiang)細(xi)今天末)的(de)(de)出售(shou)大規模年(nian)(nian)均回升(sheng),202半(ban)年(nian)(nian)達388.15億元,相比發(fa)(fa)展18.2%。

此外,處(chu)于(yu)I期臨床(chuang)的(de)針(zhen)劑用ASK0912為環肽類消炎藥(yao)(yao),奧賽康于(yu)今年與華人醫藥(yao)(yao)學有效院取得技術工藝開發(fa)設計(ji)協商;已獲(huo)批(pi)臨床(chuang)的(de)ASKC852片(pian)屬于(yu)ALK5抑制劑,目前(qian)國(guo)內(nei)外暫(zan)無同靶點藥(yao)(yao)物獲(huo)批(pi),國(guo)內(nei)在研品種(zhong)包括勁方藥(yao)(yao)業的(de)GFH018片(pian)(II期臨床(chuang))、上海瓔黎藥(yao)(yao)業的(de)YL-13027片(pian)(I期臨床(chuang))等。

菌(jun)物信息化藥(yao)(yao)等(deng)方面,已(yi)經組(zu)織開設I、II期(qi)(qi)醫學(xue)的ASKB589針劑(ji)液(ye)讓人(ren)源化Claudin18.2單抗(kang)(kang),經由(you)ADCC和CDC攻擊肉(rou)瘤細胞。現如今(jin)全球外暫(zan)時(shi)(shi)沒(mei)有同靶點(dian)用(yong)量(liang)(liang)新批(pi)銷售,奧(ao)賽康在(zai)(zai)產品開發一號梯隊;走入I期(qi)(qi)醫學(xue)的針劑(ji)用(yong)ASKG315算是整(zheng)體退市人(ren)白(bai)介(jie)素-15-Fc就(jiu)結合蛋(dan)白(bai)酶(mei),現如今(jin)全球外暫(zan)時(shi)(shi)沒(mei)有同靶點(dian)用(yong)量(liang)(liang)新批(pi)銷售,全球在(zai)(zai)研抗(kang)(kang)癌藥(yao)(yao)物最大近(jin)展在(zai)(zai)II期(qi)(qi)醫學(xue);已(yi)經組(zu)織開設I期(qi)(qi)醫學(xue)的ASKG712針劑(ji)液(ye)為VEGF/Ang2雙抗(kang)(kang),有限公司與Affamed進(jin)行配合,現如今(jin)該抗(kang)(kang)癌藥(yao)(yao)物已(yi)在(zai)(zai)USA進(jin)行I期(qi)(qi)醫學(xue)首個朋友(you)給(gei)藥(yao)(yao)。

9個(ge)產品搶首仿(fang),2款打(da)針劑的沖擊第二家過評



在仿制藥方面,目前奧賽康有2個品種提交一致性評價補充申請在審,分別為注射用雷貝拉唑鈉及注射用奧沙利鉑,2個品種在2021年中國公立醫療機構終端的銷售額分別超過15億元、30億元,目前均無企業過評或視同過評。

新(xin)的種(zhong)類(lei)企業審報層面,迄今為止奧賽康有16個(ge)(ge)款(kuan)式(shi)以新(xin)的種(zhong)類(lei)企業審報在審,在這(zhe)其(qi)中9個(ge)(ge)未審核首仿(fang)(含膏劑首仿(fang))將(jiang)建,蘋果(guo)手機酸卡(ka)博替尼片、接種(zhong)用(yong)德拉沙星、接種(zhong)用(yong)福奈妥匹坦帕洛諾司瓊(qiong)等款(kuan)式(shi)在中國國內市場中留白(bai)。

奧賽康新分類申報且暫無首仿獲批的品種
奧賽康新分類申報且暫無首仿獲批的品種-600.png
來歷:米內網MED2.0我(wo)國的(de)產品審評的(de)比(bi)對(dui)庫(ku)

七個品系由奧賽康獨家首發/第一家報送,這當中右(you)雷貝拉唑鈉(na)(na)、左泮托拉唑鈉(na)(na)依次是雷貝拉唑鈉(na)(na)、泮托拉唑鈉(na)(na)的優缺點構(gou)型,若新批成功(gong)上市,將(jiang)能(neng)控制加固奧賽康在PPI行業的價值。

近年來中國三大終端6大市場艾曲泊帕乙醇胺片銷售情況(單位:萬元)
近年來中國三大終端6大市場艾曲泊帕乙醇胺片銷售情況-600.png
由來:米內網數據源庫

首仿之戰最激(ji)動的(de)(de)艾曲泊帕乙(yi)酸乙(yi)酯胺(an)片是FDA審(shen)批權的(de)(de)第(di)一(yi)家血(xue)細胞才能減少癥(zheng)(ITP)內服用中藥,202半年各國(guo)出(chu)售(shou)額(e)(e)不超(chao)20億(yi)英(ying)鎊,而中國(guo)人有幾大(da)末端6大(da)茶葉市(shi)場的(de)(de)出(chu)售(shou)額(e)(e)則不超(chao)8億(yi)美元,相比以往的(de)(de)增加67.4%。

資料來源:米內網數據庫、公司公告等
注(zhu):米內網(wang)《中(zhong)(zhong)國(guo)國(guo)四種POS機終端6大(da)(da)股票市(shi)(shi)場竟(jing)爭戰略(lve)布(bu)局》,匯總(zong)的范圍(wei)是:中(zhong)(zhong)小大(da)(da)旅(lv)(lv)游(you)城(cheng)市(shi)(shi)私立寵(chong)物大(da)(da)青(qing)島(dao)(dao)博(bo)士(shi)(shi)整形醫(yi)院(yuan)醫(yi)院(yuan)和(he)地(di)級(ji)私立寵(chong)物大(da)(da)青(qing)島(dao)(dao)博(bo)士(shi)(shi)整形醫(yi)院(yuan)醫(yi)院(yuan)、中(zhong)(zhong)小大(da)(da)旅(lv)(lv)游(you)城(cheng)市(shi)(shi)特別心中(zhong)(zhong)和(he)縣(xian)區(qu)安全(quan)院(yuan)、中(zhong)(zhong)小大(da)(da)旅(lv)(lv)游(you)城(cheng)市(shi)(shi)線下藥鋪(pu)和(he)網(wang)站藥鋪(pu),不(bu)添(tian)(tian)加民辦寵(chong)物大(da)(da)青(qing)島(dao)(dao)博(bo)士(shi)(shi)整形醫(yi)院(yuan)醫(yi)院(yuan)、個體安全(quan)衛(wei)生站、村安全(quan)室,不(bu)添(tian)(tian)加縣(xian)山村藥鋪(pu);給(gei)出銷(xiao)售人員額以食品在POS機終商品詳情頁峰(feng)值(zhi)零售店(dian)價(jia)測算。信息匯總(zong)截止期(qi)10月26日,如(ru)遇疏漏,喜愛不(bu)吝賜(si)教!


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