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新公司打瘦臉針用唑來膦酸濃硫酸銅溶液獲準發行

2023-04-20
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近日,奧賽康(kang)藥業做到國家的(de)制(zhi)劑(ji)輔導維(wei)護局核(he)名發證的(de)接(jie)種用唑來(lai)膦酸(suan)濃液(ye)體《制(zhi)劑(ji)祖(zu)冊證件(jian)》,獲得(de)許可該制(zhi)劑(ji)祖(zu)冊發售。


PART
01

關與保健藥品辦理個人信息


藥品名稱:注謝用唑來(lai)膦(lin)酸濃硫酸銅溶(rong)液

膏劑:打瘦臉針劑

規(gui)模:5ml:4mg(按C?H??N?O?P?計)

中藥飲片準(zhun)許文(wen)號:國藥準(zhun)字(zi)H20233300

核(he)準實驗結論:可根據《神州民眾(zhong)共合(he)(he)國放射性藥(yao)物(wu)服務管(guan)理法》及關干規(gui)程,經合(he)(he)法性審查,本品合(he)(he)適放射性藥(yao)物(wu)備案申請(qing)的(de)關干需要,核(he)準備案申請(qing),分(fen)享放射性藥(yao)物(wu)備案申請(qing)資(zi)格證書。



PART
02
關于注射用唑來膦酸濃溶液


打針用(yong)唑(zuo)來膦(lin)酸濃(nong)鹽氫(qing)氧(yang)化(hua)鈉溶液(ye)在USA、法國(guo)(guo)、泰國(guo)(guo)及(ji)菲律賓均(jun)已準(zhun)(zhun)許出現。二零零一年時間內八月份14日,Novartis Pharmaceuticals Corporation在USA出現;200七年,打針用(yong)唑(zuo)來膦(lin)酸濃(nong)鹽氫(qing)氧(yang)化(hua)鈉溶液(ye)由Novartis Pharma Stein AG(工作工廠)原裝(zhuang)進口在我國(guo)(guo),注冊公司證號(hao)為H20150049,品牌叫做(zuo)Zometa?;標(biao)準(zhun)(zhun)《有機化(hua)學(xue)上產品登記類(lei)(lei)(lei)型及(ji)填報材(cai)質請求》,子廠家(jia)按有機化(hua)學(xue)上產品登記類(lei)(lei)(lei)型4類(lei)(lei)(lei)參(can)與填報,認知癥(zheng)(zheng):與標(biao)準(zhun)(zhun)抗(kang)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)抗(kang)癲癇(xian)藥物醫療(liao)混用(yong),采(cai)用(yong)醫療(liao)實(shi)體的(de)癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)骨轉變(bian)病號(hao)和單發性(xing)骨髓瘤病號(hao)的(de)肌肉骨骼的(de)危害。采(cai)用(yong)醫療(liao)惡劣癌(ai)(ai)癥(zheng)(zheng)引(yin)發的(de)的(de)高鈣血癥(zheng)(zheng)(HCM)。


唑來(lai)(lai)膦(lin)酸(suan)是一個種有(you)郊的(de)破骨(gu)(gu)(gu)癌組(zu)織膜(mo)親水性壓(ya)注射劑,利用壓(ya)制(zhi)法尼基二(er)磷(lin)酸(suan)合酶來(lai)(lai)屏蔽(bi)血(xue)(xue)清質(zhi)異戊二(er)烯化(hua),然后壓(ya)制(zhi)破骨(gu)(gu)(gu)癌組(zu)織膜(mo)(和(he)癌腫癌組(zu)織膜(mo))的(de)親水性。這導致破骨(gu)(gu)(gu)癌組(zu)織膜(mo)基本(ben)功能(neng)所(suo)有(you)必要的(de)上中游代謝率(lv)物的(de)不(bu)見(jian),并誘發癌組(zu)織膜(mo)凋亡(wang)和(he)癌組(zu)織膜(mo)陣亡(wang)。唑來(lai)(lai)膦(lin)酸(suan)還(huan)不(bu)錯利用屏蔽(bi)破骨(gu)(gu)(gu)癌組(zu)織膜(mo)前體懸(xuan)挑腳手架到骨(gu)(gu)(gu)從(cong)表面來(lai)(lai)干預(yu)破骨(gu)(gu)(gu)癌組(zu)織膜(mo)的(de)運動(dong)。唑來(lai)(lai)膦(lin)酸(suan)同時也能(neng)有(you)郊壓(ya)制(zhi)高鈣血(xue)(xue)癥,與帕米膦(lin)酸(suan)優(you)于(yu)(yu),唑來(lai)(lai)膦(lin)酸(suan)能(neng)更(geng)有(you)郊地壓(ya)制(zhi)骨(gu)(gu)(gu)化(hua)三醇誘發的(de)體中高鈣血(xue)(xue)癥(每(mei)次(ci)冠狀動(dong)脈(mo)給藥(yao)后可(ke)壓(ya)制(zhi)690倍)和(he)離體小鼠顱骨(gu)(gu)(gu)高鈣血(xue)(xue)癥(100倍)。PDB動(dong)態sql語句展現近3-5年來(lai)(lai)中國(guo)大(da)范本(ben)寵物醫院銷售量額(e)均低(di)于(yu)(yu)3億元。



PART
03

對公司的影響


依照(zhao)發(fa)展中國(guo)家(jia)涉及到的(de)國(guo)家(jia)政策(ce)約定,這一(yi)次(ci)榮獲《非處方(fang)藥(yao)注冊賬號證件》視(shi)為完成(cheng)完全唯(wei)一(yi)性評論。注入(ru)用唑來膦(lin)酸濃飽和溶液將建發(fa)行,將深(shen)化驟多種多樣公(gong)(gong)司(si)的(de)抗肉瘤品牌組合式(shi),有(you)助于不斷提升有(you)限公(gong)(gong)司(si)在該區域的(de)專業市場市場競爭優勢(shi),并對有(you)限公(gong)(gong)司(si)發(fa)展的(de)運營形成(cheng)關鍵影向。



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