藥品名稱：艾司奧美(mei)拉唑(zuo)鎂(mei)腸(chang)溶(rong)干混懸劑

膏劑：服用混懸劑

的規(gui)格：10mg（按C17H19N3O3S計(ji)）

登記(ji)類(lei)別：化學(xue)工業otc藥(yao)品3類(lei)

發售經營許(xu)可資料所持人：吉林奧(ao)賽康藥業不多新公司

業(ye)務辦(ban)理(li)號：CYHS2102122國

醫療耗材備案標準規范順序號：YBH04162023

中藥飲片核準文(wen)號：國藥準字H20233441

獲(huo)準報告：按照其(qi)《中國(guo)國(guo)各族(zu)人民中華共和國(guo)中藥飲片菅理法》及有觀(guan)系中規定，經(jing)審察，本(ben)品適(shi)合中藥飲片公(gong)司申(shen)請(qing)公(gong)司的有觀(guan)系條件(jian)，獲(huo)準公(gong)司申(shen)請(qing)公(gong)司，發放中藥飲片公(gong)司申(shen)請(qing)公(gong)司英(ying)語證書。

艾司奧美拉(la)(la)唑(zuo)是手(shou)材質子泵(beng)仰(yang)藥(yao)物（PPI），系奧美拉(la)(la)唑(zuo)的(de)(de)(de)(de)S-異構體(ti)，是實現活性(xing)(xing)聊天地仰(yang)制胃壁細胞(bao)膜H+-K+ATP酶而阻(zu)擋(dang)胃酸過多產生(sheng)的(de)(de)(de)(de)第四布驟。2004年(nian)，艾司奧美拉(la)(la)唑(zuo)鎂腸溶(rong)干(gan)混(hun)懸(xuan)(xuan)劑首個在瑞典獲(huo)(huo)準(zhun)(zhun)(zhun)市(shi)場(chang)銷售（寶(bao)貝(bei)名：Nexium?），規格為(wei)10mg，隨(sui)后不(bu)久(jiu)在俄(e)羅斯(si)(si)、南美洲的(de)(de)(de)(de)國家及日本(ben)隊市(shi)場(chang)銷售，重點適(shi)于癥(zheng)為(wei)（1）胃食管反(fan)流(liu)(liu)病（GERD）：反(fan)流(liu)(liu)性(xing)(xing)食管炎(yan)的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)，就已經 治愈率的(de)(de)(de)(de)食管炎(yan)患(huan)兒預防發(fa)(fa)作的(de)(de)(de)(de)長年(nian)醫(yi)療(liao)，GERD的(de)(de)(de)(de)現狀調控；（2）與(yu)適(shi)度的(de)(de)(de)(de)抗真菌(jun)的(de)(de)(de)(de)診(zhen)治方法(fa)合(he)作服(fu)用(yong)藥(yao)物除(chu)根(gen)幽(you)(you)門螺(luo)(luo)旋軸菌(jun)，然后：的(de)(de)(de)(de)修復與(yu)幽(you)(you)門螺(luo)(luo)旋軸菌(jun)對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)(de)12指腸糜(mi)(mi)爛面，預防與(yu)幽(you)(you)門螺(luo)(luo)旋軸菌(jun)對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)(de)消化酶性(xing)(xing)糜(mi)(mi)爛面發(fa)(fa)作；（3）要有不(bu)斷地非(fei)甾體(ti)消除(chu)炎(yan)癥(zheng)藥(yao)（NSAID）醫(yi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)患(huan)兒：與(yu)選用(yong)NSAID醫(yi)療(liao)對(dui)應(ying)的(de)(de)(de)(de)胃糜(mi)(mi)爛面醫(yi)療(liao)。俄(e)羅斯(si)(si)FDA獲(huo)(huo)準(zhun)(zhun)(zhun)艾司奧美拉(la)(la)唑(zuo)的(de)(de)(de)(de)服(fu)用(yong)混(hun)懸(xuan)(xuan)劑適(shi)合(he)于12至18歲小(xiao)兒和1至1小(xiao)于小(xiao)兒的(de)(de)(de)(de)胃食管反(fan)流(liu)(liu)病臨時性(xing)(xing)醫(yi)療(liao)，是獲(huo)(huo)準(zhun)(zhun)(zhun)用(yong)在小(xiao)兒外科(ke)臨床試驗患(huan)兒的(de)(de)(de)(de)PPI藥(yao)物護(hu)膚品。

艾司奧(ao)美(mei)拉(la)(la)唑為弱咸(xian)性(xing)(xing)用(yong)(yong)量(liang)，對(dui)酸(suan)不穩(wen)固，其(qi)(qi)腸萃(cui)取膏(gao)劑(ji)能(neng)維護用(yong)(yong)量(liang)不會受到胃(wei)酸(suan)過多(duo)破裂，更穩(wen)地(di)從腸吸納進來(lai)血(xue)漿，改善其(qi)(qi)生(sheng)物學(xue)靈(ling)活(huo)運(yun)用(yong)(yong)度。腸溶(rong)干混(hun)懸(xuan)劑(ji)與普遍膏(gao)劑(ji)對(dui)比，能(neng)夠小兒外(wai)科(ke)病員和(he)和(he)咀嚼困難的(de)病員的(de)給藥(yao)，20110年06月，發(fa)達國家安全(quan)衛生(sheng)安全(quan)委公示(shi)了《2批(pi)(pi)(pi)表楊研(yan)(yan)發(fa)部門(men)網(wang)上申報兒童的(de)放(fang)射性(xing)(xing)藥(yao)品(pin)(pin)明(ming)細單》，埃(ai)索美(mei)拉(la)(la)唑小粒劑(ji)（10mg）在列；本品(pin)(pin)被(bei)歸入(ru) “重要(yao)抗癌新藥(yao)創新”科(ke)技機構(gou)重要(yao)工(gong)作方(fang)案(an)2015年度制定工(gong)作方(fang)案(an)一號(hao)批(pi)(pi)(pi)立項申請科(ke)研(yan)(yan)教(jiao)學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)（科(ke)研(yan)(yan)教(jiao)學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)號(hao)：2018ZX09736007）工(gong)程之(zhi)首。機構(gou)發(fa)明(ming)的(de)艾司奧(ao)美(mei)拉(la)(la)唑鎂腸溶(rong)干混(hun)懸(xuan)劑(ji)獲準(zhun)什(shen)么(me)時候上市后(hou)，可進三(san)步多(duo)種醫(yi)學(xue)改善產品(pin)(pin)的(de)批(pi)(pi)(pi)售，曾加病患改善使用(yong)(yong)性(xing)(xing)，為胃(wei)食管反流(liu)病、與合理的(de)除菌(jun)(jun)針灸聯席改善殺(sha)滅幽門(men)螺桿(gan)式菌(jun)(jun)、須(xu)得(de)延(yan)續非甾體消除炎(yan)癥藥(yao)改善的(de)病患獲得(de)更好地(di)收效。艾司奧(ao)美(mei)拉(la)(la)唑內服藥(yao)品(pin)(pin)PDB大數據庫視圖提示(shi) 國內 范例醫(yi)院門(men)診(zhen)總市場經營總額明(ming)年近(jin)2.五億元。

依照(zhao)中國想(xiang)關(guan)新政(zheng)中規定，該項獲得了《醫藥公(gong)司(si)職業資(zi)格證書》視(shi)同繳費(fei)年限用不(bu)一(yi)性(xing)評定。艾司(si)奧(ao)美(mei)拉唑鎂(mei)腸(chang)溶(rong)干混懸劑新批(pi)什么時候上市(shi)，將進1步充實公(gong)司(si)腸(chang)蠕(ru)動產品(pin)組合成(cheng)、豐富多彩集團(tuan)口服方式溶(rong)液劑成(cheng)品(pin)，有弊于升級集團(tuan)在該層面的賣(mai)場良性(xing)技術創新能力，并對集團(tuan)未來的生意誕生正極損害(hai)。